Cette autorisation de la FDA permet à 3D Systems d’élargir considérablement son portefeuille de produits PEEK grâce à la plateforme EXT 220 MED.
La Food and Drug Administration (FDA) a délivré l’autorisation 510(k) pour la solution d’implant crânien spécifique au patient imprimé en 3D de 3D Systems – VSP® PEEK Cranial Implant.
L’implant crânien VSP PEEK comprend un flux de travail complet homologué par la FDA, comprenant un logiciel de segmentation et de modélisation 3D, l’imprimante 3D EXT 220 MED de 3D Systems, le PEEK (polyétheréthercétone) Evonik VESTAKEEP® i4 3DF, et un processus de production prédéfini.
En utilisant des solutions de fabrication additive, cette technologie peut produire des implants crâniens spécifiques aux patients avec jusqu’à 85 % de matériau en moins que des implants similaires produits par usinage traditionnel, ce qui peut conduire à des économies significatives pour une matière première coûteuse comme le PEEK implantable.
Pour en savoir plus : 3D Systems reçoit l’autorisation de la FDA pour ses implants crâniens en PEEK imprimés en 3D